临床研究所

前言

在国家、省、市级卫生信息中心，医院信息科，临床药理试验基地，各级疾病预防与控制中心，保险公司，制药企业，合同研究组织，统计软件公司，医学科研机构，高校卫生统计学教研室，攻读卫生统计硕士研究生的生源等诸多领域或行业，生物统计学专门人才的供不应求现象已经存在多年，而且在最近的十年中还会延续下去。

众所周知统计学在科学研究中具有极其重要的作用，1970年代 Cox模型和 logistic 回归方法的建立带动了一波流行病学研究的高潮。遗传学研究中人类基因组计划虽然取得了举世瞻瞩的成就，但遗憾的是由于生物统计方法未能获得突破而延缓了研究的步伐。一个国家的生物统计学水平往往反映了这个国家的生物领域的研究水平。

为了加速我国临床研究生物统计高级人才培养，促进我校临床研究水平提高，北京大学医学部将在秋季学期开设《临床试验的统计设计与分析—原则和方法》课程，欢迎广大符合条件的研究生积极报名参加。

课程目的

统计设计与分析在临床试验中发挥越来越多的作用，本课程目的是为了使学生了解临床试验基本设计和统计师在临床试验中应发挥怎样的作用，掌握临床试验设计、随机、盲法、样本量计算、早期临床试验的统计学问题、有效性分析、安全性分析以及如何出具统计分析报告等基本技能，提高学生在临床试验中的统计运用能力。

招生对象

北京大学医学部临床研究（方法）学专业硕士生、临床医学专业/其他学科研究生（博士或硕士研究生）

考核方式

课程的考核总成绩为 100 分，分为平时成绩和实践成绩两部分：

1. 平时成绩 40分：随堂作业（30分）+出勤情况（10分）+提问加分。
2. 实践成绩 60分：以一个项目方案为基础，撰写统计分析计划，统计分析计划中应包括授课所有知识要点，根据知识要点涵盖是否全面，方法应用是否准确给予评分。

选课方式：网上选课。请参照北京大学医学部研究生院发布的《选课说明》。

学分和学时：2.0 学分，37 学时。