北京大学第三临床医学院

1. 课程的整体情况

临床定量药理学越来越多地应用于学术界、研究驱动的制药行业和监管机构的“模型引导的药物开发”(MIDD)和“模型引导的精准给药”(MIPD)，以科学地优化患者个体的药物治疗，并促进患者合理使用药物。它的目的是通过探索药物、患者/机体、疾病的数据，对药物-患者-疾病相互作用的潜在机制和过程产生新的认识。 本课程不仅介绍了最新的理论，而且强调了学科的起源和理论的演变。它不仅要求学生对模型进行数学分析，而且要求学生深入了解药理学/生理学/病理学层面的定量模型的结构和结果。

2. 课程内容及特色

本课程主要包括临床定量药理学的基础知识、理论起源、各类药带动力学和药效动力学模型以及目前前沿的一些研究方向和方法。课程介绍了定量药理学的背景和基本理论，又分别介绍了定量药理学中的具体的药代动力学和药效动力学的模型，其中药效动力学模型包括：复杂吸收和分布药动学模型、大分子药物药代药效动力学定量药理学研究、大分子生理药动学模型及递送系统定量药理学研究、肝与肾清除率模型，药效动力学模型包括：药理学基础原理及直接药效动力学和生物相模型、间接效应药效动力学模型及化疗药物药效动力学模型、Transduction与feedback模型、前体（Precursor）与生存期（Cell Lifespan）药效动力学模型及耐药与疾病进展模型，课程中还包括关于生理药动学模型基础理论、模型结构及其应用策略以及关于群体PK基础理论、方法和应用、暴露量-效应关系分析方法的介绍。此外，课程还涉及一些前沿的研究介绍，包括：人工智能（AI）与机器学习（ML）在药物发现、循证药学的证据生态系统、荟萃分析及模型引导的荟萃分析研究。

3. 其他

（1）课程历史沿革

临床定量药理学课程由北医三院药物临床试验机构开设，于2020年春季学期开始上课，是一门针对北京大学医学部临床医学/药学/其他生命科学专业研究生（博士或硕士研究生）的选修课程，

（2）教学团队优势

拥有“规模适度、结构合理、梯度完整、师德高尚、素质优良”的高水平师资队伍。团队中有北医三院药物临床试验机构刘东阳研究员及青年教师6人，除此之外，本课程讲者还邀请了香港中文大学闫晓宇老师、北大定量生物学中心裴剑锋研究员、北医三院药剂科翟所迪教授、北医公卫学院孙凤副教授，对于不同的研究方向进行讲解，拓宽了同学们的知识面，使学生对于定量药理学乃至科学研究都有了一定的认识和掌握。

（3）教学、考核方式特点

本课程教学方面采取多教师教学的方法，有不同的教师讲解他们擅长的定量药理相关的内容，使学生能够接触到不同的老师、了解不同的课题和方向，从多方面了解定量药理学。并且在教学过程中也会开设部分建模软件的课程，使学生不仅可以学习关于定量药理学的理论知识，还可以掌握一定的建模方法和技巧，理论与实践结合，更能够融会贯通。本课程考核方式为笔试，解答试卷，随后教师评分。

（4）教学效果（该课程帮助学生提升的知识、技能、能力、学生的评价等）

该课程能够使学生系统了解和掌握临床定量药理学的基础理论和基本方法，掌握常用研究软件的使用，培养学生定量研究的科学思维能力，拓展研究视野，从而使学生达到独立思考和开展临床定量药理学研究的基本素质。

    开设该课程后，也获得了选课同学的一致好评，学生们都表示受益匪浅，学到了很多关于药代动力学、临床药理学和定量药理学的很多知识，并且也掌握了一定的建模技术。